Association pour l'avancement de l'instrumentation médicale (AAMI)
Qu'est-ce que l'AAMI et l'ANSI ?
AAMI est une organisation d'élaboration de normes accréditée par l'American National Standards Institute (ANSI), ce qui signifie que les procédures que nous utilisons pour développer les normes nationales américaines répondent aux exigences essentielles d'ouverture de l'ANSI, équilibre, consensus et procédure régulière.
Qu'est-ce qu'une classification AAMI ?
La « norme AAMI » (ANSI/AAMI PB70: 2012) fournit des normes de performance de barrière aux liquides dans les zones critiques des blouses et des champs, les zones où le personnel du bloc opératoire est le plus susceptible d'entrer en contact direct avec du matériel potentiellement infectieux, comme le sang et les fluides corporels.
Qu'est-ce qu'un TIR AAMI ?
A rapport d'information technique (TIR) est une publication du Conseil des normes de l'Association pour l'avancement de l'instrumentation médicale (AAMI) qui traite d'un aspect particulier de la technologie médicale.
Quel document ANSI AAMI traite de la qualité ?
Le système qualité Réglementation 21 CFR 820 et ANSI/AAMI/ISO 13485: Naviguer dans les exigences réglementaires.
