Sprycel a reçu pour la première fois l'approbation de la FDA en 2006 pour le traitement des adultes atteints de LMC Ph+ en PC qui sont résistants ou intolérants à un traitement antérieur, y compris l'imatinib.
Quand sprycel a-t-il été approuvé par la FDA ?
Date d'approbation: 2006-06-28.
Sprycel est-il une chimiothérapie ?
SPRYCEL est le nom commercial du médicament de chimiothérapie générique Dasatinib. Dans certains cas, les professionnels de la santé peuvent utiliser le nom commercial SPRYCEL lorsqu'ils font référence au nom générique du médicament Dasatinib. Type de médicament: SPRYCEL est une thérapie ciblée.
Quand Dasatinib a-t-il été approuvé pour la LMC ?
Le 9 novembre 2017, la Food and Drug Administration a accordé une approbation régulière au dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) pour le traitement des patients pédiatriques atteints du chromosome Philadelphie -leucémie myéloïde chronique (LMC) positive (Ph+) en phase chronique.
Sprycel est-il approuvé par la FDA ?
Sprycel est également un traitement approuvé par la FDA pour les adultes atteints de LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée et est approuvé pour cette indication dans plus de 50 pays. La FDA et la Commission européenne ont toutes deux approuvé l'extension de l'indication de Sprycel pour inclure les patients pédiatriques atteints de LMC-PC Ph+ en novembre 2017 et juillet 2018.
