Les entreprises rappellent la metformine car elle peut contenir de la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au-dessus de la limite d'apport acceptable Marksans a étendu son rappel volontaire pour inclure 76 lots supplémentaires non périmés de comprimés de metformine ER (500 mg et 750 mg) étiquetés comme Time-Cap Labs.
Pourquoi la metformine ER est-elle rappelée ?
Metformin ER est rappelé parce que les tests ont trouvé des niveaux d'impuretés de nitrosamine, appelées N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui sont au-dessus de la limite d'apport désignée comme sûre par la FDA. L'agence est au courant des traces d'impuretés depuis fin 2019, mais un examen plus approfondi n'a révélé que récemment des quantités plus importantes.
Quelle metformine a été rappelée en 2021 ?
Le rappel concerne 100 comprimés de chlorhydrate de metformine à libération prolongée, 750 mg (NDC 29033-056-01), du lot MET200601 (Exp. 7/22). Les comprimés ont été distribués à travers les États-Unis. Les laboratoires Nostrum ont volontairement lancé le rappel le 25 janvier 2021.
Quelle metformine a été rappelée en 2020 ?
Dans le même temps, Sun Pharmaceutical Industries a volontairement rappelé un lot de chlorhydrate de metformine pour suspension orale à libération prolongée ( nom de marque Riomet ER; 500 mg/5 mL). Ce produit de metformine liquide particulier était relativement nouveau sur le marché américain, n'étant arrivé sur les tablettes que fin février 2020.
Quel type de cancer la metformine ER provoque-t-elle ?
À fortes doses, la NDMA peut causer des problèmes hépatiques, pulmonaires et rénaux, selon des études menées sur des animaux. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) affirme qu'il peut également entraîner le cancer gastrique ou colorectal.
