Résumé. Bien que PRP ne soit pas "approuvé par la FDA", il peut être légalement proposé en clinique "hors AMM" aux États-Unis pour une myriade d'indications musculo-squelettiques.
Pourquoi le PRP n'est pas approuvé par la FDA ?
Le processus de réglementation de ces produits est décrit dans le code de réglementation 21 CFR 1271 de la FDA. En vertu de ces réglementations, certains produits, y compris les produits sanguins tels que le PRP, sont exemptés et donc ne suivent pas la voie réglementaire traditionnelle de la FDA qui comprend des études sur des animaux et des essais cliniques
Le PRP est-il une procédure sûre ?
Étant donné que les traitements utilisent les propres tissus du patient, les injections de PRP sont sûres et peuvent être administrées seules ou associées à d'autres procédures.
Le PRP est-il approuvé par la FDA au Canada ?
Le 18 juillet, Santé Canada a clarifié la distinction entre le PRP et les techniques de cellules souches, confirmant que PRP est une procédure approuvée.
Le PRP est-il cliniquement prouvé ?
La thérapie PRP est cliniquement prouvée pour accélérer le temps de guérison du corps après une blessure souvent sans chirurgie Certains patients de Santa Barbara, Goleta, Santa Maria et Ventura, en Californie, trouvent que le plasma riche en plaquettes coûte cher l'emporte sur celles associées à la chirurgie et à sa longue rééducation.
