L'approbation de la FDA est requise par la loi La loi fédérale exige que tous les nouveaux médicaments aux États-Unis soient sûrs et efficaces pour l'usage auquel ils sont destinés avant leur commercialisation. Cependant, certains médicaments sont disponibles aux États-Unis même s'ils n'ont jamais reçu l'approbation requise de la FDA.
Les médecins peuvent-ils prescrire des médicaments non approuvés par la FDA ?
Bien que la FDA approuve tous les médicaments sur ordonnance vendus aux États-Unis, l'agence ne peut pas limiter la façon dont les médecins prescrivent les médicaments une fois qu'ils sont sur le marché Les médecins dirigent souvent les patients vers prendre des médicaments pour des conditions qui n'ont pas été approuvées par la FDA. C'est ce qu'on appelle l'utilisation de médicaments hors AMM.
Quel type de médicament n'est pas réglementé par la FDA ?
Quelques médicaments actuellement (et certains précédemment) non approuvés incluent:
- colchicine.
- comprimés de nitroglycérine.
- solution concentrée de morphine.
- solution de sulfate de morphine.
- phénobarbital.
- hydrate de chloral.
- carbinoxamine.
- maléate de phéniramine et maléate de dexbromphéniramine (dans les médicaments combinés contre la toux et le rhume)
Quand quelque chose n'est pas approuvé par la FDA ?
L'absence d'approbation par la FDA pour une indication différente, en particulier, signifie que les données pertinentes pour établir l'innocuité et l'efficacité de cette indication n'ont pas été transmises, examinées et approuvées par la FDA.
Comment savoir si un médicament est approuvé par la FDA ?
Comment puis-je savoir si mon médicament est approuvé par la FDA ? Pour savoir si votre médicament a été approuvé par la FDA, utilisez Drugs@FDA, un catalogue de produits pharmaceutiques approuvés par la FDA, ainsi que l'étiquetage des médicaments. Drugs@FDA contient la plupart des produits pharmaceutiques approuvés depuis 1939.
