Le consentement éclairé est un élément crucial de l'inscription à un essai clinique, car il donne au participant potentiel toutes les informations dont il a besoin pour comprendre pourquoi il se porte volontaire Sans consentement éclairé, les sujets peuvent ne pas comprendre pleinement à quoi ils participent.
Qu'est-ce que le consentement éclairé dans la recherche et pourquoi est-il important ?
Le consentement éclairé fournit aux participants des informations suffisamment détaillées sur l'étude afin qu'ils puissent prendre une décision éclairée, volontaire et rationnelle de participer.
Qu'est-ce que le consentement éclairé et son importance ?
Le consentement éclairé promeut les droits d'un patient en tant qu'êtres autonomes pour s'assurer qu'il est traité avec justice, bienfaisance et respect. Négliger son importance peut conduire à un comportement contraire à l'éthique et à la perte des droits du patient.
Pourquoi le consentement éclairé est-il important ?
Le consentement éclairé crée la confiance entre le médecin et le patient en garantissant une bonne compréhension Il réduit également le risque pour le patient et le médecin. Grâce à une excellente communication sur les risques et les options, les patients peuvent faire les choix qui leur conviennent le mieux et les médecins courent moins de risques de poursuites judiciaires.
Le consentement éclairé est-il toujours nécessaire dans la recherche ?
Oui, dans certaines circonstances. Les règlements du HHS exigent qu' un chercheur obtienne le consentement éclairé juridiquement effectif des sujets ou d'un représentant légalement autorisé avant que les sujets puissent être impliqués dans la recherche (45 CFR 46.116), à moins que cette exigence n'ait été levée par un IRB.
