Insuline icodec, qui n'est pas encore approuvée par la FDA, est considérée comme "à action ultra-longue", avec une demi-vie d'une semaine et une administration hebdomadaire (NEJM JW Gen Med 15 novembre 2020 et N Engl J Med 2020; 383:2107).
L'usine d'insuline est-elle approuvée par la FDA ?
Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau produit d'insuline, indiqué pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes et pédiatriques atteints de diabète sucré de type 1 et chez les adultes atteints de diabète de type 2 diabète sucré.
Quand l'insuline glargine a-t-elle été approuvée par la FDA ?
Date d'approbation: 4/20/2000.
Qu'est-ce que l'insuline Icodec ?
Insuline icodec est un analogue de l'insuline basale à action prolongée, destiné à un traitement une fois par semaine, développé par Novo Nordisk, pour le traitement du diabète sucré de type 1 et de type 2. Le produit a une demi-vie terminale d'environ 196 heures. Le développement clinique est en cours dans plusieurs pays.
Lantus est-il approuvé par la FDA ?
La FDA a approuvé jeudi soir le premier biosimilaire interchangeable du pays, l'insuline glargine. Une désignation interchangeable signifie que le produit, commercialisé sous le nom de Semglee, peut être remplacé automatiquement par le produit de référence, Lantus, par les pharmaciens sans l'autorisation d'un clinicien, à l'instar des médicaments génériques.
