En général, une étude non interventionnelle (NIS) (également appelée essai non interventionnel) est lorsqu'un patient prend des médicaments réguliers, prescrits conformément à l'étiquette … Non interventionnel les études donnent aux chercheurs l'occasion de voir comment un médicament ou une procédure fonctionne dans des situations réelles.
Qu'est-ce qu'une méthode de recherche non interventionnelle ?
Recherche non interventionnelle: Recherche utilisant des conceptions qui n'impliquent pas d'intervention ou de manipulation expérimentale … Les scientifiques utilisent différents outils et conceptions dans leur travail, mais qu'est-ce qui définit leur travail en tant que science ? est un ensemble de procédures et de modes de pensée raisonnables.
Qu'est-ce que la conception de la recherche non interventionnelle ?
Une étude non interventionnelle (NIS) est une étude épidémiologique ou une étude d'observation, dans laquelle aucune intervention liée à l'étude n'est effectuée sur le patient. … Ainsi, les essais non interventionnels et observationnels deviennent de plus en plus importants pour fournir des informations sur l'utilisation du médicament après son autorisation de mise sur le marché.
Qu'est-ce qu'une étude non interventionnelle ?
L'article 2 de la DIR 2001/20/CE définit une "étude non interventionnelle" comme une étude dans laquelle le ou les produits médicaux sont prescrits indépendamment de l'inclusion du participant dans l'étude étude et dans le cadre d'une stratégie thérapeutique, incluant les modalités de diagnostic et de suivi, qui n'est pas décidée à l'avance par un protocole d'étude …
Qu'est-ce qu'une étude interventionnelle et une étude non interventionnelle ?
Pendant des années, il y a eu une incertitude lors de la conception des protocoles quant à savoir si l'inclusion de procédures de diagnostic ou de surveillance spécifiques entraînerait la classification d'une étude post-autorisation non interventionnelle planifiée comme un essai clinique interventionnel soumis à la directive 2001/ 20/CE.
